第三類醫療器械經營許可資料清單（青海�。�
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序號 |
材料名稱 |
材料份數 |
來源渠道 |
材料類型 |
材料形式 |
空白表格 |
樣本下載 |
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1 |
經辦人授權委托書。 |
1 |
申請人自備 |
復印件 |
紙質或電子版 |
無 |
無 |
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2 |
計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明； |
1 |
申請人自備 |
原件 |
紙質或電子版 |
無 |
無 |
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3 |
經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； |
1 |
申請人自備 |
復印件 |
紙質或電子版 |
無 |
無 |
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4 |
經營設施、設備目錄； |
1 |
申請人自備 |
原件 |
紙質或電子版 |
無 |
無 |
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5 |
經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件； |
1 |
申請人自備 |
復印件 |
紙質或電子版 |
無 |
無 |
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6 |
經營范圍、經營方式說明； |
1 |
申請人自備 |
原件 |
紙質或電子版 |
無 |
無 |
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7 |
組織機構與部門設置說明； |
1 |
申請人自備 |
原件 |
紙質或電子版 |
無 |
無 |
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8 |
法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明； |
1 |
申請人自備 |
復印件 |
紙質或電子版 |
無 |
無 |
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9 |
營業執照； |
1 |
政府部門核發 |
復印件 |
紙質或電子版 |
無 |
無 |
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10 |
醫療器械經營許可申請表； |
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